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高用量ARB服用中の微量アルブミン尿を呈する2型糖尿病合併高血圧患者におけるテルミサルタン高用量（80mg）およびテルミサルタン(40mg)／アムロジピン(5mg)配合錠の有用性の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	微量アルブミン尿を呈する糖尿病合併高血圧
試験開始日（予定日）	2011-10-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	テルミサルタン80mg
介入2	テルミサルタン40mg/アムロジピン5mg配合錠
主要アウトカム評価項目	尿中微量アルブミン量
副次アウトカム評価項目	降圧効果 脂質代謝

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.２０歳以上 2.糖尿病合併高血圧 3.微量アルブミン尿(30-300 mg/g・Cr) 4.ARB内服中 5.本試験に関する説明を受け、文書による参加同意が得られた患者
除外基準	1.本研究に使用する薬剤に過敏症のある患者 2.急性腎不全または慢性腎不全患者 4.血液透析・腹膜透析中の患者 5.妊婦、授乳婦または妊娠している可能のある患者 6.高カリウム血症