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潰瘍性大腸炎に対する新規5-ASA製剤のサラゾスルファピリジンとの有効性と安全性の比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	潰瘍性大腸炎
試験開始日（予定日）	2011-10-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	サラゾスルファピリジン4g/日以下をアサコール2.4g/日に切り替え、可能な限り8週間投薬し本剤の 有効性・安全性を検討する。 サラゾスルファピリジン4g/日以上をアサコール3.6g/日に切り替え、可能な限り8週間投薬し本剤の 有効性・安全性を検討する。
主要アウトカム評価項目	2ヶ月後のＣＡＩスコアによる再燃率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	軽症から中等症の潰瘍性大腸炎を発症しているサラゾスルファピリジンを服薬している患者。
除外基準	1)本研究に同意が得られなかった患者 (2)現在、妊娠中およびその疑いがあるもの (3)大腸全摘、結腸亜全摘出術後の患者