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栄養指標によるV型ダイアライザ対象患者適正管理方法の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎不全
試験開始日（予定日）	2011-09-07
目標症例数	1000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	APS-EAによる血液透析
主要アウトカム評価項目	透析前血清アルブミン濃度
副次アウトカム評価項目	副次的評価項目1：全症例対象 血清クレアチニン（％クレアチニン産生速度）、末梢血一般検査、体重、尿素対窒素（ｎPCR）、BMI、血清鉄、血清CRP、透析液の名称、透析液のエンドトキシン、ESAの投与状況、除水量 副次的評価項目2：測定可能な範囲で 血清トランスフェリン、総鉄結合能、血清フェリチン、鉄剤投与状況、降圧薬投与状況、高脂血症薬投与状況、生菌数、β2-MG（透析前値）、α1-MG（透析前値）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)　血液透析導入後１年以上を経過していること。 2)　透析前クレアチニン値が6.0mg/dL以上あること。 3)　透析前アルブミン濃度が3.0g/dL以上あること。 4) BMI が18(kg/m2)以上あること。 5)　重篤な心血管系合併症（NYHA心機能分類Ⅲ度以上）との診断がなく、入院などの処置を必要としないこと。 6)　高度の認知症症状を示さないこと。 7)　本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人または代理人の自由意思による文書同意が得られること。
除外基準	1)β2-MG吸着カラムを用いた治療中の患者。 2) その他本研究参加に不適と医師が考えた患者。