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Microskin grafting とフィブラストスプレー（bFGF製剤）投与による急性ならびに慢性創傷に対する再上皮化促進のための再生医療の確立

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	急性創傷：熱傷、採皮創 慢性創傷：褥瘡
試験開始日（予定日）	2011-12-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	A群：保存的治療、1日1回、再上皮化完了まで
介入2	B群：フィブラストスプレー投与のみ、 1日1回、再上皮化完了まで
介入3	C群：Microskin grafting のみ、1回
介入4	D群：Microskin grafting、１回 + フィブラストスプレー投与、1日1回、再上皮化完了まで
主要アウトカム評価項目	1.再上皮化速度(再上皮化完了までの日数) 2.再上皮化完了後の創部の外観、皮膚の質感（厚さ、柔軟性）、収縮率 3.組織学的所見
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	急性創傷：熱傷、採皮創　 慢性創傷：褥瘡
除外基準	1) 悪性腫瘍、2) その他の重症な全身疾患（肝臓、腎臓、肺臓、心臓、血液、脳神経系疾患）を合併する患者