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神経変性疾患、筋疾患および神経免疫疾患におけるラメルテオン錠（メラトニン受容体アゴニスト）の安全性の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	神経筋変性疾患、神経免疫疾患
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ラメルテオン内服なしで、SPO2の終夜記録を行う
介入2	ラメルテオン内服の上で、終夜記録を行う
主要アウトカム評価項目	ラメルテオンの使用前後でODI3に有意差が生じないこと
副次アウトカム評価項目	ラメルテオン内服により、睡眠質問表等で有効な睡眠が得られることの証明

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	神経筋、神経免疫疾患と診断された患者。 介入試験の趣旨を理解し、参加の合意が得られた患者
除外基準	・原則的に、%VC５０％以下の患者、呼吸器疾患を有する患者