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自己免疫性膵炎の診断におけるEUS-FNAの有用性に関する多施設共同研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	自己免疫性膵炎(AIP)
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	EUS-FNAから得られる病理組織を用いて、AIPの病型診断が可能か否か検討する
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.「Asian Diagnostic Criteria for Autoimmune Pancreatitis」または「International Consensus Diagnostic Criteria for Autoimmune Pancreatitis」でAIPの画像診断基準を満たす症例 2.Performance Statusが0-1の症例 3.主要臓器機能の機能が保持されている症例 4.本試験参加について文書による同意が本人より得られている症例
除外基準	1.治療期開始前3ヶ月以内にステロイド剤の投与を受けた症例 2.コントロール不良な感染症（活動性の結核を含む）を有する症例 3.重篤な薬物アレルギーを有する症例 4.内視鏡検査による経過観察が困難な症例 5.悪性腫瘍を有する症例 6.重篤な合併症を有する症例 7.妊娠、授乳婦、妊娠の可能性または意志がある、又は挙児を希望する症例 8.重症の精神障害を有する症例