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乳がんに対するEC/FEC療法およびAC療法について制吐療法がDose Intensityならびに生命予後に与える影響を検討するための調査研究（KBCSG1112）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	乳癌
試験開始日（予定日）	2011-10-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	エピルビシンまたはドキソルビシンのRelative Dose Intensityが85％以上の割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1）術前または術後化学療法として3コース以上のEC/FEC療法もしくはAC療法が計画された上で、実際には1コース以上を実施している乳がん患者（進行・再発および転移性の乳がん患者は除く） 2）エピルビシンは75 mg/m2以上、ドキソルビシンは60 mg/m2以上の用量で1コース目を開始している患者 3）以下の制吐療法を実施している患者 ①アプレピタント非併用群 2008年1月～2012年12月の間に5HT3受容体拮抗薬およびコルチコステロイドの2剤を1コース目から最終コースまで使用している患者 ②アプレピタント併用群 I. 2009年12月～2012年12月の間に5HT3受容体拮抗薬、コルチコステロイドおよびアプレピタントの3剤を1コース目から使用している患者 II. 2009年12月～2012年12月の間に5HT3受容体拮抗薬、コルチコステロイドおよびアプレピタントの3剤を2コース目以降の途中から使用している患者 4）使用した抗がん剤および制吐剤の投与日・投与量が診療録に記録されている 5）化学療法による治療（他癌腫の治療を含む）の既往がない患者（ただし、先行するタキサン系の場合は除く）
除外基準	－