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ペガシス皮下注90μg/コペガス錠200mg 使用成績調査（C型代償性肝硬変の患者に対する調査）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	C型代償性肝硬変
試験開始日（予定日）	2011-08-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	有効性：投与終了（中止）後24週時のHCV RNA陰性化（SVR）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	C型代償性肝硬変と診断された患者 HCVRNAが陽性の患者
除外基準	最新の添付文書に従う。 主な除外基準 ・ショウサイコトウを併用中の患者 ・自己免疫性肝炎の患者 ・重度の肝機能障害のある患者 ・コントロールの困難な心疾患（心筋梗塞、心不全、不整脈等）のある患者 ・ペグインターフェロン又はリバビリン又は本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ・妊婦、妊娠している可能性のある婦人 ・授乳中の婦人 ・異常ヘモグロビン症（サラセミア、鎌状赤血球性貧血等）の患者