患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

うっ血性心不全の体液貯留に対するトルバプタンとカルペリチドとの無作為比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	急性うっ血性心不全（慢性心不全の急性増悪も含む）の患者
試験開始日（予定日）	2011-01-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トルバプタン群：１日１回 7.5-15mg経口投与
介入2	カルペリチド群：１分間あたり0.0125-0.025μg/kgを持続静脈内投与。病態に応じ0.2μg/kgまで増量可。
主要アウトカム評価項目	１日尿量 １日目、２日目、３日目、４日目、７日目、１４日目（または退院時）
副次アウトカム評価項目	体重や自覚症状など

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（１）うっ血性心不全で体液貯留が認められる患者 （２）心不全治療のため入院中の患者（治療開始時）
除外基準	（１）補助循環装置を装着している患者 （２）急性心筋梗塞の患者 （３）脱水症状の患者 （４）重篤な低血圧、または心原性ショックのある患者 （５）右室梗塞のある患者 （６）急激な循環血液量の減少が好ましくないと判断される患者 （７）試験薬に対し過敏症のある患者 （８）無尿の患者 （９）口渇を感じない、または水分摂取が困難な患者 （１０）高ナトリウムの患者（血清ナトリウム値147mEq/L以上） （１１）妊婦、授乳婦、妊娠している可能性または妊娠する意思がある患者 （１２）その他、試験担当医が不適当と判断した患者