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Saiseikai observational study of type 2 diabetics with microangiopathy in relation to macroangiopathy

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	1) CTにおける冠動脈プラーク量およびカルシウムスコアの増減 2) CTにおける心周囲脂肪織量の増減 3）頚動脈の動脈硬化進展度（内膜-中膜壁厚の増減） 4）末梢動脈の動脈硬化進展度（足首-上腕血圧比の増減） 5) MRIにおける脳内主要動脈の動脈硬化進展度および小血管病変の変化
副次アウトカム評価項目	主要有害心-脳血管イベント 1) 心臓死、脳血管死、その他の血管疾患による死亡 2）非致死性心筋梗塞 3）入院を要する不安定狭心症 4）入院を要する心不全 5) 非致死性脳血管障害（TIAを含む） 6）末梢動脈疾患に対するインターベンション治療あるいはバイパス術

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	糖尿病性網膜症あるいは微量アルブミン尿を認める2型糖尿病患者で、典型的胸痛の自覚症状がなく、当院外来を受診中であること
除外基準	1) 冠動脈疾患、脳血管障害、閉塞性動脈硬化症、心不全、悪性腫瘍の既往のある例 2）持続性心房細動合併例 3）重症の慢性腎臓病例（eGFR, 30 ml/hr/1.73m2以下） 4）同意の得られない例