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ソナゾイド造影超音波を用いた肝癌スクリーニングの検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	血小板値15万以下のウイルス性もしくはアルコール性肝炎患者
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	超音波診断用造影剤ソナゾイドを静脈注射し、造影超音波検査のKupffer phaseにて肝癌スクリーニングを行う <ソナゾイド造影超音波検査群>
介入2	Bモード超音波検査にて肝癌スクリーニングを行う。<通常のBモード超音波検査群>
主要アウトカム評価項目	肝細胞癌の検出
副次アウトカム評価項目	腫瘍のサイズ　 腫瘍の個数　 腫瘍性病変の検出

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）年齢・性別：20才以上の男女 2）血小板値15万以下の肝疾患患者 3）肝癌を現在もしくは過去に有していない患者 4）入院・外来不問 5）本試験への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	1) 卵黄アレルギーの患者 2) 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者 3) 重篤な肝障害のある患者（ASTまたはALTおよびBilが正常上限の10倍以上） 4) 肝癌を発病している患者 5) インターフェロンを投与中の患者 6) 未成年（20歳未満）の患者 7) その他研究担当医師が不適切と判断した患者