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UMIN試験ID UMIN000006225

最終情報更新日:2016年4月7日

登録日:2011年8月24日

障害者歯科治療時の全身麻酔において抗てんかん薬の服用が静脈内投与したミダゾラムの薬物動態に及ぼす影響

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患てんかんを有する歯科患者
試験開始日(予定日)2009-02-01
目標症例数40
臨床研究実施国日本
研究のタイプ観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目全身麻酔中にミダゾラムの血中濃度測定のための採血を、ミダゾラム投与10、30および60分後に行い高速液体クロマトグラフィにて血中濃度測定を行う。同時に、回復時間等の臨床評価も行った。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準岡山大学病院特殊歯科総合診療部第一総合診療室にて、全身麻酔下での歯科治療を予定した知的障害者で、本人または代諾者に同意が得られたもの。
除外基準抗てんかん薬内服患者で、カルバマゼピンまたはフェニトインを内服していない場合。

関連情報

問い合わせ窓口

住所700-8525 岡山市北区鹿田町2-5-1
電話086-223-7151
URL
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。