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プラチナ既治療肺扁平上皮癌に対するTS-1+CPT-11併用療法の第Ⅱ相臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非小細胞肺癌（扁平上皮癌）
試験開始日（予定日）	2011-08-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	TS-1+CPT-11
主要アウトカム評価項目	奏効率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．病理学的に診断された肺扁平上皮癌 ２．前治療2レジメン以内かつプラチナ療法既治療例 ３．測定可能病変を有する ４．PS0-1 ５．適切な臓器機能を有する ６．文書同意が得られている
除外基準	１．明らかな間質性肺炎を有する ２．活動性の重複癌を有する ３．ドレナージを要する体液貯留を有する ４．重篤な合併症を有する ５．症状を有する脳転移 ６．その他主治医が不適当と判断する場合