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高齢者呼吸器感染症（NHCAP）における TAZ/PIPCの有効性及び安全性の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	高齢者呼吸器感染症
試験開始日（予定日）	2010-12-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	1）投与開始3日後における臨床効果 2）投与開始3日後における炎症所見・症状（体温・喀痰量・性状・WBC・ESR・CRP）の推移 3）有効性解析対象例での総合臨床効果 4）原因菌検出例における細菌学的効果 5）副作用・臨床検査値異常発現率 6）薬理学的評価
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)高齢者（65歳以上） (2)以下のNHCAPの定義（案）のいずれかに当てはまる症例 -長期療養型病床群で診察、治療を受けている -180日以内に退院した -介護を必要とする高齢者、身障者 -通院にて継続的に血管内治療（透析、抗菌薬、抗癌剤、免疫抑制剤治療など）を受けている (3)投与開始前2日以内に下記疾患別の所見基準のすべてを満たす症例 -体温：37℃以上 -CRP： 定量値1.0mg/dl 以上 -胸部単純X線写真あるいはCT画像：明瞭な肺炎陰影（細菌性肺炎・肺膿瘍）
除外基準	(1)高度の心・肝・腎機能障害を有する症例 (2)非定型肺炎が強く疑われる症例 (3)マクロライド系抗生物質を除く抗生物質の併用が必要な症例 (4)βラクタム系薬にアレルギーの既往のある症例 (5)担当医師が本試験の対象として不適当と判断した症例