患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

原発性不眠症患者において遅い起床時刻はその夜の睡眠に影響を与えるか？

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	原発性不眠症
試験開始日（予定日）	2011-07-01
目標症例数	380
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プラセボ（本研究ではプラセボ群のデータベースのみを用いる）
主要アウトカム評価項目	「普段と違う時間に起床した」日の晩の睡眠潜時が普段の睡眠潜時と有意に異なるかどうかを検討する。
副次アウトカム評価項目	1.「普段と違う時間に起床した」日の晩の総睡眠時間が普段の総睡眠時間と有意に異なるかどうかを検討する。 2.「普段と違う時間に起床した」日の晩の就寝時刻が普段の就寝時刻と有意に異なるかどうかを検討する。 3.週日と週末における睡眠パラメータ（就床時刻・起床時刻等）の違いの有無を検討する

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	前述の原発性不眠症患者を対象とした臨床試験においてプラセボ群に組み入れられた患者全例
除外基準	FAS解析から除外された症例を除く