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ヒトにおける大豆蛋白質食材の筋代謝に対する有効性および安全性の評価 Ⅱ入院患者を対象として

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	入院患者
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	大豆加工品
介入2	カゼイン粉末
主要アウトカム評価項目	1)MRIによる大腿筋の断面積 2)筋委縮マーカー （3メチルヒスチジン、クレアチンキナーゼ） 3)酸化ストレスマーカー 　（8-OHdG） 4)筋力
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）入院患者 2）Performance　Status（PS）による分類でPS2またはPS3の患者 3）20歳以上 4）性別問わず 5）本人から同意を得られた者
除外基準	1）筋原発性の疾患を合併している者 2）慢性腎臓病を合併している者 3）糖尿病を合併している者 4）副腎皮質ステロイドなど筋肉に影響を与える薬剤の投与を受けている者 5）大豆アレルギー、牛乳アレルギーをもつ者 6）大豆を含む健康補助食品を摂取している者 7）妊婦、授乳婦 8）ペースメーカー装着、閉所恐怖症などMRI検査が行えない者 9）過去2週間にこの試験に参加していた者 10）本人が本研究への参加を拒否した場合 11）研究責任者が本研究への参加が困難と判断した場合