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眼球結膜充血画像解析の臨床的評価と抗アレルギー点眼薬の眼球結膜充血改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	流行性角結膜炎
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	①眼球結膜充血スコア ・調査票に眼球充血症状の程度をアレルギー性結膜疾患ガイドラインの写真に沿って(-)＝0,(+)＝1,(++)＝2,(+++)＝3でスコア化する。評価眼は初診時の臨床スコアが大きいほうとし、同スコアの場合は右眼とする。 【アレルギー性結膜疾患ガイドライン】眼球結膜充血 (-)：所見なし (+)：数本の血管拡張 (++)：多数の血管拡張 (+++)：全体の血管拡張 ②眼球結膜充血の画像解析 ・観察時(初診時と再診時(1週間後))に、評価眼の眼球結膜上方、眼球結膜下方、眼球結膜鼻側、眼球結膜耳側の4ヶ所を撮影する。 撮影した写真の充血部分をImage-Jで二値化処理を行い、選択した領域をpixel値で算出する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①アレルギー性結膜炎患者 いずれかの方法により、何らかの抗原の関与が確認されている症例 ・RAST、MAST、アレルウォッチ等の抗原特異的IgE抗体検査＝(+)以上 ・内反応、スクラッチテスト等の皮膚反応試験＝(+)以上 ②投与開始(初診)時に眼球結膜充血を認めた症例
除外基準	①試験開始前(1週間)に抗ヒスタミン点眼薬やステロイド点眼薬で点眼治療を受けている症例 ②妊娠または妊娠している可能性のある症例および授乳中の症例 ③試験開始前(1週間)に抗ヒスタミン薬および抗アレルギー薬あるいは副腎皮質ステロイド薬(以下ステロイド薬)を処方された症例 ④コンタクトレンズ装用症例 ⑤過去に試験薬剤で副作用の既往歴がある症例 ⑥医師が試験対象として不適当と判断した症例