UMIN試験ID UMIN000005901
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2011年7月2日
マレイン酸イルソグラジンを用いた原発性肺癌完全切除術後治療の無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2001-05-01 |
| 目標症例数 | 310 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 術後病理病期IAに対して無治療、同IB-IIIAに対してUFT投与2年間 |
|---|---|
| 介入2 | 術後病理病期IAに対してマレイン酸イルソグラジン投与2年間、同IB-IIIAに対してUFT＋マレイン酸イルソグラジン投与2年間 |
| 主要アウトカム評価項目 | 全生存期間 |
| 副次アウトカム評価項目 | 無再発生存期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 非小細胞肺癌 完全切除術後 肺葉切除またか肺摘除後 肺門縦隔郭清術後 術後病期IA-IIIA 初回治療 PS0-1 十分な臓器機能 文書での同意 |
| 除外基準 | 5年以内の重複癌 重篤な臓器障害 放射線・抗癌剤による治療歴 妊婦または授乳中の婦人 |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東北呼吸器外科臨床研究グループ |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 仙台市青葉区星陵町4-1 |
|---|---|
| 電話 | 022-717-8526 |
| URL | |
| sagawam@kanazawa-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。