UMIN試験ID UMIN000005888
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2011年6月30日
アムロジン特定使用成績調査：持続性Ca拮抗薬アムロジンとアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)併用高血圧患者における安全性および有効性の調査（PARTNER Study）
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 高血圧症 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-07-01 |
| 目標症例数 | 6000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | [安 全 性] 副作用・感染症の発現状況（主要評価項目） 重篤な有害事象の発現状況 [有 効 性] 診察室血圧値の推移（主要評価項目）高血圧治療ガイドライン2009（日本高血圧学会）に基づく降圧目標達成率 [そ の 他] 腎機能検査値 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 以下の条件を満たす高血圧症患者 （1）ARB投与中で、アムロジンを新たに併用開始した患者 （2）アムロジン投与中で、ARBを新たに併用開始した患者 （3）アムロジン、ARB両剤を同時に新たに投与開始した患者 |
| 除外基準 | （1）アムロジピンとARBの併用投与をしたことのある患者、またはアムロジピンを含むARB配合剤を投与したことのある患者 （2）アムロジンを除くアムロジピン製剤を併用開始前12週間に投与したことのある患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 大日本住友製薬株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大日本住友製薬株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 〒553－0001大阪市福島区海老江1－5－51 |
|---|---|
| 電話 | 06-6454-8113 |
| URL | |
| hirofumi-1-fukuda@ds-pharma.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。