UMIN試験ID UMIN000005882
最終情報更新日：2018年1月5日
登録日：2011年7月1日
更年期女性の睡眠障害に対する非ベンゾジアゼピン系睡眠薬、メラトニン受容体アゴニスト、漢方薬の効果に関する検討
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 更年期障害 不眠症 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-07-01 |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ゾルピデム酒石酸塩1日5 mgによる4週間の治療 |
|---|---|
| 介入2 | ラメルテオン1日8 mgによる4週間の治療 |
| 介入3 | 抑肝散1日7.5 gによる4週間の治療 |
| 主要アウトカム評価項目 | 自覚的・他覚的睡眠指標 |
| 副次アウトカム評価項目 | 更年期症状 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 2 |
| 選択基準 | 当科更年期外来を受診し、中等度以上の睡眠障害を示す女性 |
| 除外基準 | （１）フルボキサミンマレイン酸塩を内服している患者 （２）重篤な肝機能障害を有する患者 （３）高度に呼吸機能が低下している患者 （４）重症筋無力症の患者 （５）急性狭隅角緑内障の患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 東京医科歯科大学東京医科歯科大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東京医科歯科大学東京医科歯科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都文京区湯島1-5-45 |
|---|---|
| 電話 | 03-3813-6111 |
| URL | |
| m.terauchi.gyne@tmd.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。