患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

２型糖尿病患者に対するDPP-４阻害薬 ビルダグリプチン、アログリプチンの血糖降下作用についての検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	２型糖尿病
試験開始日（予定日）	2011-07-01
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ビルダグリプチン100mg/日 3カ月
介入2	アログリプチン　20㎎/日　3カ月
主要アウトカム評価項目	１）エクア・ネシーナ投与３ヶ月後のHbA1c6.6%未満で定義されるコントロール目標率
副次アウトカム評価項目	１）エクア、ネシーナ投与3カ月後の空腹時血糖値130㎎/dLで定義されるコントロール目標達成率 ２）シタグリプチンによる血糖コントロール目標達成率 ３）エクア継続率、ネシーナ継続率、シタグリプチンへの変更率、上乗せ投与必要率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）試験登録前１ヶ月以前からジャヌビアまたはグラクティブ錠５０㎎を継続投与している外来患者 ２）HbA1c (JDS値)が6.6%以上9.1％未満である患者 ３）２型糖尿病と診断されている患者 ４）本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者 ５）登録時年齢が20歳以上85歳未満
除外基準	１）過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者 ２）重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者 ３）重篤な肝機能障害を有する患者 ４）中程度腎機能障害を有する患者sCr1.5mg/dl以上の患者） ５）インスリン処方中の患者 ６）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者 ７）本試験で使用する薬剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 ８）主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者