患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

膵臓がん患者へのFOLFIRINOX治療の安全性・有効性について

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	膵臓がん
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	通常の診療を越えた医療行為で研究が目的。 Oxaliplatin 85mg/m2 x 2hours, Leucovorin 400 mg/m2 x 2hours, Irinotecan 125 mg/m2 x 1.5hours, 5-FU 400mg/m2 x bolus, 5-FU 2400 mg/m2 x 46hours q2wks (2週間毎に繰り返し投与)　である。6か月治療継続する。
主要アウトカム評価項目	治療の安全性
副次アウトカム評価項目	奏功割合、生存割合、無再発生存割合、化学療法による毒性評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.細胞診・病理組織診で浸潤性膵管癌が証明された転移を有する症例 2.18歳以上　76歳未満 3.ECOG PS 0-1 4.顆粒球　１５００以上 5.血小板　10万　以上 6.ビリルビン　正常値の1.5倍未満 7.腎機能障害がない
除外基準	1.76歳以上 2.内分泌腫瘍・腺房細胞癌 3.脳転移 4.他部位の癌疾患の既往 5.感染徴候ある症例 6.慢性下痢症例 7.心疾患で重篤な状態の患者 8.妊婦・授乳中の患者 9.UGT1A1遺伝子多型(UGT1A1*28とUGT1A1*6)を判定 UGT1A1*28のホモ接合体 UGT1A1*28/*6ヘテロ接合体 UGT1A1*6ホモ接合体