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糖質調整流動食「インスロー」（明治乳業株式会社）投与による胃癌術後血糖変動に関する調査・検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	胃癌術後で糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者（術前のHbA1c値が5.9以上7.5以下）
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	臨床研究責任者は、患者ID番号の末尾の奇数・偶数にしたがい, 奇数：インスロー
介入2	偶数：一般経腸栄養剤
主要アウトカム評価項目	1,5-AG
副次アウトカム評価項目	血糖値、PA、HbA1c、尿中3-MH、血中ケトン体、大腿部筋肉量（CT撮像）、インスリン使用量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	試験薬および本試験の目的、内容について十分な説明を受け、よく理解のうえ本人の自由意思で試験参加を承諾し、文書にて同意をした20歳以上の糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者を対象とする。
除外基準	(1)乳、大豆のアレルギーの既往歴がある者 (2)消化・吸収能に異常がある者 (3)妊産婦 (4)血糖コントロールが不能な糖尿病患者 (5)意識が無い患者、説明を理解できず判断できない患者 (6)その他、試験責任者または試験分担医師が不適切と判断した者