UMIN試験ID UMIN000005793
最終情報更新日：2016年6月17日
登録日：2011年6月16日
肺気腫合併特発性肺線維症に対するチオトロピウム/ピルフェニドンのオープンラベル臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 小葉中心性肺気腫を伴う特発性肺線維症 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-11-01 |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | チオトロピウム8週→チオトロピウム＋ピルフェニドン44週 |
|---|---|
| 介入2 | ピルフェニドン44週→チオトロピウム＋ピルフェニドン8週 |
| 主要アウトカム評価項目 | FVC,FEV1,DLco,DLco/VAの変動を指標とする治療の有効性 |
| 副次アウトカム評価項目 | 増悪までの期間（TTP） 無増悪生存期間（PFS） 呼吸困難の程度（SGRQ） BNPの変動 推定右室圧の変動 高分解CT所見の変動 6分間歩行試験 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ATS/ERS/JRSの診断基準に基づいて診断された特発性肺線維症患者でHRCTで小葉中心性肺気腫を有する者 |
| 除外基準 | チオトロピウムやピルフェニドンが使用できない症例 肺機能検査や6分間歩行試験ができない症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 埼玉医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 |
|---|---|
| 電話 | 0492761319 |
| URL | |
| yusui@saitama-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。