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前立腺癌永久密封小線源療法による下部尿路症状に対するα遮断薬の効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	前立腺癌
試験開始日（予定日）	2008-10-01
目標症例数	160
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シロドシン　8mg/day
介入2	経過観察
主要アウトカム評価項目	IPSSトータルスコア
副次アウトカム評価項目	Pressure flow studyの経時的変化、IPSS排尿症状、IPSS蓄尿症状、各スコアの経時的変化、QOLスコア、OABSS、IIEF5、尿流測定、残尿量の経時的変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	・前立腺癌の小線源療法施行患者 ・前立腺癌の小線源＋外照射併用療法施行患者 ・本試験の参加に関して同意が文書で得られる者
除外基準	１）試験薬剤に対して、過敏症の既往歴のある患者。 ２）神経因性膀胱、膀胱頸部硬化症、尿道狭窄、膀胱結石または高度の膀胱憩室を 有する患者。 ３）活動性の尿路感染を有する患者。 ４）高度の腎機能障害を有する患者。 ５）重篤な肝疾患を有する患者 ６）その他主治医が不適当と判断した患者。