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低用量アスピリン（LDA）・非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）潰瘍再発抑制における低用量PPIの有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	消化性潰瘍
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ランソプラゾール15mgへの変更
主要アウトカム評価項目	治療後の胃・十二指腸潰瘍の発症率 （直径5mm以上で白苔を伴う粘膜障害）
副次アウトカム評価項目	消化器症状の変化（GSRS） 粘膜傷害（Modified Lanza-Score）の変化、逆流性食道炎の発症率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）外来通院中で1ヶ月以上LDA・NSAIDsを服薬している患者 2）PPI常用量を服薬している患者 （オメプラゾール20mg、ランソプラゾール30mg、ラベプラゾール10mg） 3）胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往のある患者 4）説明文書により本研究の参加に同意した患者
除外基準	1）本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者 2）アタザナビル硫酸塩（レイアタッツ）を投与中の患者 3）現在、潰瘍がある患者 4) 現在、逆流性食道炎がある患者（ロサンゼルス分類grade A以上）