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長時間作用型β2刺激薬に伴う低カリウム血症に対するβ2受容体遺伝子多型の及ぼす影響に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2011-07-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	長時間作用型β刺激薬；フォルモテロール
介入2	フォルモテロール／ブデソニド　配合薬
介入3	プラセボ
主要アウトカム評価項目	Formoterol吸入後の血清カリウム値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・別試験におけるβ2受容体遺伝子多型の検索で16番アミノ酸がGlycine/GlycineもしくはArginine/Arginineのホモタイプであった被験者のみを対象とする。　 ・試験開始時の血清Ｋ値が正常範囲内（3.7-4.8mEq/L）である
除外基準	①何らかの薬剤を服用している。 ②試験前の血圧測定で収縮期圧＞160mmHg、または拡張期血圧＞90mmHg又は、心拍数＞85/分 ③高血圧、心不全、心房細動、期外収縮の既往歴がある。 ④試験前に行った心電図検査で異常がある（QTc>0.45s）。 ⑤肝・腎機能障害もしくは糖尿病を指摘されたことがある。 ⑥現在喫煙しているか、喫煙歴が10pack・year以上。 ⑦肺の切除歴がある。