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インターフェロンβによる肝線維化進行抑制解析

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	慢性C型肝炎、肝硬変
試験開始日（予定日）	2011-07-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	インターフェロンβ治療
介入2	グリチルリチン治療
主要アウトカム評価項目	組織学的肝線維化の改善、線維化マーカー(アルブミン値、プロトロンビン時間)の改善
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	C型慢性肝炎(F2, F3), C型肝硬変
除外基準	1. HIV感染者 2. 肝移植を行ったもの。 3. 非代償期の肝硬変患者。 4. 自己免疫性肝炎、アルコール性肝炎 5. 原則として、好中球減少（1,500/mm3未満）、血小板減少（50,000/mm3未満）、貧血（8g/dl 未満）のある患者。 6. 自己免疫疾患の可能性のある患者。 7. 重篤な合併症を有する患者。 〇腎障害のある患者 〇重篤な糖尿病のある患者 〇肺線維症のある患者 〇眼底出血等のある患者 8. ワクチンなどの生物学的製剤に対し、過敏症のある患者。 9. その他アレルギー素因のある患者。 10. 精神神経障害、うつ病にある患者。 11. その他、主治医が対象として不適当と認めた患者。