UMIN試験ID UMIN000005744
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2011年6月13日
概日リズム睡眠障害に対するメラトニンおよびメラトニン受容体作動薬の有効性に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 概日リズム睡眠障害 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-06-01 |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ラメルテオン投与（4mgを平均入眠時刻7時間前投与） |
|---|---|
| 介入2 | メラトニン投与（1mgを平均入眠時刻7時間前投与） |
| 主要アウトカム評価項目 | 入眠時刻、起床時刻、睡眠時間、メラトニン分泌開始時刻 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 睡眠障害国際分類で概日リズム睡眠障害患者と診断されたもの |
| 除外基準 | 以下の重篤な合併症を有する患者 心不全、肝不全、腎不全、重症感染症 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性や意志がある患者 フルボサミンマレイン酸服用患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 国立精神・神経医療研究センター |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国立精神・神経医療研究センター病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都小平市小川東町4-1-1 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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