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造影マンモグラフィの有用性の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	マンモグラフィまたは超音波でカテゴリー３以上の所見を有する患者
試験開始日（予定日）	2011-05-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	造影マンモグラフィ施行
主要アウトカム評価項目	正診率
副次アウトカム評価項目	真の陽性率、偽陰性率、真の陰性率、偽陽性率、有害事象の発生

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1)１年以内に施行されたマンモグラフィまたは超音波でカテゴリー３以上の病変が認められている。 2) 20歳以上の女性 3)試験参加の同意が文書により得られている
除外基準	1)喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺がんなどの呼吸器疾患2)ヨード造影剤、薬物アレルギー、食物アレルギー既往　3)甲状腺疾患既往　4)糖尿病でメトフォルミン内服中　5)脳疾患、心疾患、肝疾患、じん疾患　6)急性膵炎、マイクログロブリン血症、多発性骨髄腫、テタニー、褐色細胞腫　7)豊胸術既往　8)授乳中または妊娠中　9)精神疾患　10)3か月以内に他の臨床研究に参加していた、あるいは参加中　11)その他本臨床研究への参加または結果の評価の妨げになる病状