UMIN試験ID UMIN000005668
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2011年5月30日
Stage II-IIIAのホルモン感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン4ヶ月投与と6ヶ月投与のランダム化第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-04-01 |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | アロマターゼ阻害剤 (エキセメスタン)4か月投与 |
|---|---|
| 介入2 | アロマターゼ阻害剤 (エキセメスタン)6か月投与 |
| 主要アウトカム評価項目 | 抗腫瘍効果（触診による） |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 2 |
| 選択基準 | 1) 原発巣が組織学的に浸潤性乳がんと診断されている患者 2)治癒、切除可能と判断された患者 3)閉経後女性 4)臨床病期 IIA, IIB, IIIA 5)免疫組織染色により、原発巣がエストロゲン受容体（ER）陽性かつ/またはプロゲステロン受容体（PgR）陽性の乳がんであることが確認された患者 6)Performance status（PS）が0-1（WHO）の患者 7)乳癌の治療歴なし 8)同意文書により患者本人から試験参加への同意が得られていること |
| 除外基準 | 1)過去に化学療法および内分泌療法による乳がん治療を受けた患者 2)ホルモン補充療法（HRT） の投与を受けている患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都中央区築地5-1-1 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
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