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婦人科癌治療後の卵巣機能不全による骨粗鬆症に対するビスフォスフォネートの有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	婦人科癌治療後の骨粗鬆症
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ビスフォスフォネート1週間製剤（ベネット錠17.5mg）を１回/週　2年間投与
主要アウトカム評価項目	投与開始から2年後の骨密度や骨代謝マーカーの変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	婦人科癌による外科的卵巣摘出または放射線治療後に、DXA法により骨量減少または骨粗鬆症と診断した症例
除外基準	1)DXAによる測定、骨折の判定が不可能な症例 2)本試験開始前にビスフォスフォネート製剤の投与を受けた症例 3)高度な腎障害のある症例 4)上部消化管障害合併症を有する症例 5)胃切除や広範な消化管切除の既往を有する症例 6)本剤の成分あるいは他のビスフォスフォネート系薬剤に対し過敏症の既往歴のある症例7)低カルシウム血症の症例 8)服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない症例