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胃瘻周囲皮膚炎症に対する重曹シュガー軟膏の有効性検討試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胃瘻周囲皮膚炎症
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	重曹シュガー軟膏群： 重曹シュガー軟膏を、発赤面積あたり0.1g/1cm^2を目安にした用量を１回塗布量とし、1日分を軟膏壷に詰め交付する。最低塗布量は1日2gとする。1日2回以上塗布。4週間継続する。
介入2	現在の処置群： 胃瘻周囲皮膚炎症に対して現在行っている処置方法を4週間継続する。
主要アウトカム評価項目	試験薬開始日、1、２、３、４週後に観察。 ・発赤範囲の面積 ・赤色スケールの読み取り値 ・炎症改善度 ・痛み改善度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1．入院・外来・在宅・施設など1週間に１回観察が可能な患者 2．漏出液による発赤がある患者 3．2回以上（間隔１日以上）胃瘻からの漏出液のpHが酸性（pH６以下）を示した患者 4．同意取得時において年齢が60歳以上の患者 5．本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人又は代諾者による文書同意が得られた患者
除外基準	1．瘻孔周囲に皮膚疾患のある患者 2．試験担当医師が被験者として不適当と判断した場合