UMIN試験ID UMIN000005649
最終情報更新日：2016年12月10日
登録日：2011年5月27日
表在型食道癌内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)術後の食道狭窄に対するステロイド局所注射の有用性に関する検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 表在型食道癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2010-09-16 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ESD後ケナコルトAを40mg/週投与する1週群 |
|---|---|
| 介入2 | ESD後ケナコルトAを40mg/2週投与する2週群 |
| 主要アウトカム評価項目 | ESD後潰瘍治癒時点での１週群、2週群における治療期間 |
| 副次アウトカム評価項目 | 食道狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の施行回数、狭窄率、有害事象の有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 食道ESDを施行した患者のうち、内視鏡的切除の相対適応病変かつ粘膜欠損が3/4周以上の患者 |
| 除外基準 | １）本試験に同意が得られない患者 ２）ケナコルトに対してアレルギーを有する患者 ３）重度の糖尿病や副腎機能不全を有する患者 ４）その他、研究者責任医師または研究分担医師が本調査の対象として不適切と判断した患" |
関連情報
| 研究費提供元 | 神戸大学医学部附属病院 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 神戸大学医学部附属病院消化器内科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1 |
|---|---|
| 電話 | 0783826305 |
| URL | |
| ymorita@med.kobe-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。