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2型糖尿病患者におけるシタグリプチンとビルダグリプチンの血糖変動におよぼす効果 －前向き非盲検平行群間比較研究－

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ビルダグリプチン
介入2	シタグリプチン
主要アウトカム評価項目	血糖可動域平均振幅：MAGE; mean amplitude of glycemic excursions
副次アウトカム評価項目	1) Ｍ値　 2) 空腹時血糖値，HbA1c，グリコアルブミン　 3) 膵β細胞機能 4) 体重，BMI，腹囲，血圧の変化 5) 各種バイオマーカー

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 前治療として食事療法に加え3ヶ月間以上シタグリプチン50mg/日またはビルダグリプチン100mg/日を内服している患者 2) 同意取得時においてHbA1c 5.8～7.9%(JDS値)の患者 3) 書面による同意を得た患者
除外基準	1) インスリン治療中の患者 2) 重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患を合併した患者 3) シタグリプチン，ビルダグリプチンの成分に対し、過敏症の既往のある患者 4) 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者 5) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者