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肺癌および頭頸部癌の放射線治療に対する感受性予測における62Cu-ATSM PET/CTの有用性の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	肺癌および頭頸部癌
試験開始日（予定日）	2010-12-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Cu-62 ATSM PET/CT
主要アウトカム評価項目	62Cu-ATSMの病巣部での集積強度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)組織学的にあるいは細胞診により原発性非小細胞肺癌あるいは頭頸部癌が証明されている。 2)化学放射線療法を含めた放射線治療を行う予定である。 3)ヨード造影剤の投与が可能である。 4)試験参加について患者本人から文書にて同意が得られている。 5)PS 0-2，悪性腫瘍以外に重大な合併症が無く，妊娠の可能性が無い。 6)下記の条件を満たす（登録前28日以内の最新の検査値を用いる）。 (ULN：施設基準値上限) AST≦ULNx2.5, ALT≦ULNx2.5, T.bil≦2.0mg/dl, 血清クレアチニン値 ≦1.5mg/dl
除外基準	1)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される症例 2)ヨード造影剤に対するアレルギーの既往があるなど、同剤の投与が不適当な症例 3)その他、担当医が本試験の対象として不適当と判断する症例