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経腸栄養剤専用自動注入ポンプ（栄養ポンプ）利用における合併症予防効果

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	経鼻栄養チューブ、胃瘻、腸瘻による経腸栄養剤使用中の入院患者
試験開始日（予定日）	2011-05-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	栄養ポンプ使用群
介入2	自然滴下群
主要アウトカム評価項目	『血液検査データ』（登録時、2週間後、研究終了時） 生化学検査：TP、ALB、BUN、CRE、CHE、T-CHO、TG、Na、Cl、K、GLU 　血算一般：WBC、RBC、Hb、Ht、SEG、LYMPH 『尿検査データ』（登録時、2週間後、研究終了時）　　　　　 尿比重 『観察項目』 排便状況（ブリストルスケール使用）、 排便回数および１回量、
副次アウトカム評価項目	悪心・嘔吐・腹痛の有無および回数、 褥瘡の有無、おむつかぶれの有無、体重、カテーテルトラブル、つまり

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	経鼻栄養チューブ、胃瘻、腸瘻による経腸栄養剤使用中の20歳以上90歳以下の入院患者
除外基準	1.CDトキシンを認める 2.抗生剤や緩下剤投与等の薬剤による下痢の影響のある患者 3.以下の経腸栄養剤を投与している患　　　 　者 半固形製剤、K2-S、K-LEC、食物繊維が1.7g/100kcal以上添加されている経腸栄養剤、１mLあたりのカロリー数が1kcal/mLよりも多い経腸栄養剤 4.疾患により消化管の吸収障害のある患者（短腸症候群、炎症性腸疾患） 5.疾患により消化管の運動障害のある患者 6.誤嚥性肺炎の患者 7.二臓器以上の不全がある全身状態の悪い患者 8.高度の下痢がある患者 9.脂肪性下痢を認める患者 10.乳糖不耐症の患者 11.主治医が本研究に登録が不適当と判断された患者