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メトトレキサートとトシリズマブで寛解となった関節リウマチ患者に対するトシリズマブ単独による寛解維持療法に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	関節リウマチ
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	MTXの中止（tocilizumab単独群）
介入2	MTX継続（tocilizumabとの併用群）
主要アウトカム評価項目	52週後の寛解率
副次アウトカム評価項目	104週後の寛解率 52および104週後の治療継続率 52および104週後の骨破壊抑制効果 52および104週後のQOL改善効果

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	MTXとトシリズマブで６カ月以上寛解が維持されているRA患者。
除外基準	試験開始６カ月以内に以下の医療を受けた患者。 １）MTXとTCZ以外の抗リウマチ薬を投与された患者。 ２）プレドニゾロン換算５mg/日以上の投与を受けた患者。 ３）NSAIDの開始または増量をされた患者。 ４）骨粗鬆症薬（ビスフォスホネート製剤またはSERM製剤）を投与された患者。