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加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療効果に相関する遺伝子多型に関する多施設共同前向き研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	加齢黄斑変性
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	600
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ラニビズマブ0.5mg硝子体注入を１ヶ月ごとに３回施行、その後初回治療から12ヶ月間、１ヶ月ごとに眼底検査および網膜光干渉計断層検査を行い、効果不十分な場合または再発を認めた場合にラニビズマブ0.5mg硝子体注入を行う。
主要アウトカム評価項目	治療開始から12ヶ月後の視力変化
副次アウトカム評価項目	治療開始から3ヶ月後の網膜滲出性変化の消退の有無、治療開始から3ヶ月後の視力変化、追加治療を要するまでの期間、治療開始から12ヶ月後までの治療回数

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	造影検査上中心窩下に活動性脈絡膜新生血管が存在する加齢黄斑変性。矯正視力が0.05から0.8のもの。
除外基準	網膜光凝固、手術、光線力学療法、経瞳孔温熱療法、放射線治療の既往 中心窩下に線維化あるいは萎縮を認めるもの 硝子体手術の既往 ２ヶ月以内の内眼手術 加齢黄斑変性以外のヒストプラズマ症、外傷、病的近視といった原因による脈絡膜新生血管 無水晶体または後発白内障に対するYAGレーザーに以外の原因による無後嚢