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コレステロール吸収抑制剤（ゼチーア：エゼチミブ）と低容量スタチンの ヒト冠動脈プラーク進展に対する効果： 血管内超音波Virtual HistologyとOptical Coherence Tomographyによる解析

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	虚血性心疾患
試験開始日（予定日）	2009-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	期間：1年間 フルバスタチン30mgとエゼチミブ10mgの内服
介入2	期間：1年間 フルバスタチン30mgの内服
主要アウトカム評価項目	薬物投与1年後におけるOCTおよびVH-IVUS上の動脈硬化の進展
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 安定狭心症患者 2）冠動脈内1枝または2枝に有意狭窄を有する患者 3）50％以上の狭窄を有する非罹患枝 4）VH-IVUSやOCTの施行の妨げにならない程度の血管の石灰化や蛇行 5）左室駆出率が30％以上
除外基準	1) 不安定狭心症または過去4週間以内に心筋梗塞を発症した患者 2）冠動脈３枝疾患患者 3）非罹患枝に造影上で血栓が認められる病変 4）IVUSやOCTの施行が不可能な病変 5）出血性病変を有する患者、ヘパリン、アスピリン、チクロピジン、造影剤が使用不可能な患者 6）二次性高コレステロール血症の患者、または、中性脂肪が500mg/dlでコントロールが不良の患者 7）妊娠している女性