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待機的冠動脈造影検査・冠動脈インターベンション施行慢性腎臓病患者における短時間補液と長時間補液の腎障害予防効果の差異

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎臓病
試験開始日（予定日）	2010-05-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	造影剤投与当日早朝からの生理食塩水輸液群（短時間輸液群[5時間輸液]
介入2	造影剤投与前日夕方からの生理食塩水輸液群（長時間輸液群[20時間輸液]）
主要アウトカム評価項目	輸液前から造影剤投与後48時間にかけての最大のクレアチニン値の絶対値の変化とその変化率
副次アウトカム評価項目	造影剤腎症を48時間以内のクレアチニン変化率が25％以上と定義した場合の造影剤腎症の頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準を全て満たす患者を対象とする 1) 入院して待機的CAG・PCIを受ける20～85歳の患者 2) 腎障害患者(eGFR15～60 ml/min/1.73 m2)
除外基準	以下の内1つでも該当する患者は対象から除外する。 1) 緊急CAG/PCI 2) 造影剤に対するアレルギー歴 3）妊娠および妊娠している可能性のある患者4) 待機的CAG/PCI前5日以内に造影剤を使用 5) 急性冠症候群（1ヶ月以内） 6) 重症心不全（NYHA IV） 7) 左室駆出率　25％未満 8) 重篤な肝障害 9）重篤な慢性呼吸器患者 10)片腎のみ機能する患者 11)慢性透析療法 12)NAC、テオフィリン、ドーパミン、マンニトールを投与されている患者。