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生体センシングによるアロマセラピーの生理的作用機序の解明

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	若年健常者
試験開始日（予定日）	2011-05-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	1. 中枢神経系の活動 脳波、脳血流量 2. 末梢の生理反応 1) 生理学的データ： 心電図、容積脈波、深部体温、呼吸、血圧、皮膚電気伝導度 2) 生化学データ（血液）： コルチゾール、ノルアドレナリン、IgA、IFN、IL-1、IL-6、白血球数、好中球数、リンパ球数、CD4/8比、NK活性 3) 基礎代謝量 3. 心理学的反応 気分プロフィール検査POMS(profile of mood state) VAS(Visual analogue scale) 介入前後および3ヶ月後
副次アウトカム評価項目	ストレス制御

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 健康な若年成人 2. 年齢18歳以上40歳以下 3. 使用するアロマオイルの香りと濃度について「好き」「快」（VAS評価により6点以上）と評価する者 4. 文書による事前同意が得られる者
除外基準	上記の基準を満たさない者 1. 高度の心・肝・腎障害をもつ者 2. 植物や香水にアレルギ－症状の体質を有する者 3. 事前のアレルギーテストで陽性反応がある者 4. 過去1ヶ月以内にアロマオイルを使用した全身マッサージの経験者 5. 同意の得られない者