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レム睡眠行動異常症における脳内ドーパミン神経系及びコリン神経系機能評価に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常ボランティア（50歳以上88歳以下） レム睡眠行動異常症患者（50歳以上88歳以下） パーキンソン病患者（50歳以上88歳以下）
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	65
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	PET/MRI/神経心理/神経学的診察
主要アウトカム評価項目	脳内ドーパミントランスポーター結合能ならびに脳内コリンエステラーゼ活性の定量的評価
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Ⅰ 健常ボランティア ①同意取得時に50歳以上88歳以下で精神神経疾患およびその他重篤な身体疾患に罹患していない健常者。年齢及び性別についてはレム睡眠行動異常症患者群の男女比に可能な限り合致するように選択する。 ②本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者 Ⅱ レム睡眠行動異常症患者 ①同意取得時に50歳以上88歳以下。性別は問わない。 ②睡眠障害国際診断分類(International Clasiffication of Sleep Disorders : ICSD)第二版の診断基準（Westchester., 2005）を満たすレム睡眠行動異常症患者。 Ⅲ パーキンソン病患者 ①同意取得時に50歳以上88歳以下。性別についてはレム睡眠行動異常症患者群の男女比に可能な限り合致するように選択する。 ②UK Brain Bankの診断基準（Hughes AJ,　1992）を満たすパーキンソン病患者。
除外基準	Ⅱ レム睡眠行動異常症患者 Ⅲ パーキンソン病患者 ①精神疾患（薬物依存等）の合併 ②当該疾患以外の明らかな脳器質疾患（明らかな脳梗塞の既往、パーキンソン病や類縁疾患）の存在 ③重篤な身体疾患 ④その他、研究者である医師が不適当と判断したもの