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既存利尿薬投与でも過剰な体液貯留が残存する、腎機能異常を合併したうっ血性心不全患者に対するトルバプタン追加投与による臨床的有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	うっ血性心不全
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	既存使用のループ利尿薬を半量に減量し、トルバプタンを14日間投与
介入2	既存使用のループ利尿薬を変更せず、トルバプタンを14日間投与
主要アウトカム評価項目	血清クレアチニンの変化率
副次アウトカム評価項目	体重、1日尿量、うっ血所見（下肢浮腫、頚静脈怒張、肺ラ音、）血清Na濃度、血清K濃度、血清シスタチンC濃度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	腎機能異常(血清クレアチニン≧1.1 mg/dL)を伴ったうっ血性心不全にて入院中の患者
除外基準	1)試験薬に対して過敏症の既往歴のある患者 2)重篤な低血圧、または心原性ショックのある症例 3)補助循環装置を装着している症例 4)脱水症状の症例 5)血圧90mmHg未満の症例 6)血清Na>147 mEq/L、血清K>5.5 mEq/L、総ビリルビン>3.0 mg/dLのいずれかに該当する患者 7)試験実施医師が不適当と判断した患者