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新規肺高血圧症治療多剤併用療法における効果と薬物相互作用の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	肺動脈性肺高血圧症
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	第1期(4-5週間): シルデナフィル(20mg) 3錠／ボセンタン(62.5mg) 4錠
介入2	第2期(4-5週間): シルデナフィル(20mg) 3錠／アンブリセンタン(2.5mg) 2錠
介入3	第3期(4-5週間): タダラフィル(20mg) 2錠／アンブリセンタン(2.5mg) 2錠
主要アウトカム評価項目	各併用薬内服最終週の薬物動態学的検査：シルデナフィル、ボセンタン、アンブリセンタン、タダラフィルの血中濃度。 併用薬開始2週以降の運動耐用能試験：6分間歩行テスト、シャトルウォーキングテスト、最大酸素消費量計測。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	年齢：20 歳以上で病状が安定しているWHO分類I-IIの肺高血圧症患者 薬物アレルギーまたは特異体質を有しないもの 薬物依存、アルコール依存などの既往を有しないもの 本研究への参加に文書による同意が得られたもの
除外基準	病状が不安定なもの 歩行不能なもの 在宅酸素投与を行っているもの 責任医師が妥当でないと判断したもの