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高血圧症における直接的レニン阻害薬アリスキレンを用いた臨床試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	高血圧症
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ARBと直接レニン阻害薬アリスキレン150mg
介入2	ARBの最大投与量
主要アウトカム評価項目	(1)血圧の推移 (2)尿アルブミンの推移
副次アウトカム評価項目	以下の項目の治療前後の変化 (1) 血漿レニン活性，アルドステロン濃度，血清クレアチニン，カリウム (2) eGFRの推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)30歳以上の高血圧患者 (2)登録前4週間、ARBを継続投与し,140/90 mmHg未満が達成できない患者 (3)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
除外基準	(1)二次性高血圧の患者 (2)血清クレアチニン値2mg/dl以上 (3)試験薬に対して過敏症の既往歴のある患者 (4)妊娠中または妊娠している可能性のある患者および授乳中の患者 (5)シクロスポリン、イトラコナゾールを投与中の患者 (6)両側性若しくは片側性の腎動脈狭窄のある患者 (7)高カリウム血症の患者 (8)ネフローゼ症候群を合併している患者 (9)医師の判断により対象として不適当と判断された患者