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骨粗鬆症に対する多施設共同ランダム化比較臨床研究－ミノドロン酸水和物とラロキシフェン塩酸塩の比較による有効性・安全性の検討ー

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	骨粗鬆症
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	3500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ミノドロン酸水和物
介入2	ラロキシフェン塩酸塩
主要アウトカム評価項目	骨粗鬆症性骨折、椎体骨折、主要骨粗鬆症性骨折
副次アウトカム評価項目	骨密度、ＨＳＡ、身長、骨関連マーカー、脂質、口腔内問診調査、転倒回数、転倒スコア、要介護度、運動機能、ＱＯＬ、安全性、

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	①60歳以上の女性、②A-TOP研究会骨折リスク因子が一つ以上
除外基準	①使用治療薬の禁忌、②続発性骨粗鬆症及び低骨量を呈する疾患、③T4～L4に高度な変形、④心疾患、肝疾患、腎障害など重篤な合併症、⑤問診データの信頼性に問題、⑥骨代謝に影響を及ぼす可能性のある悪性腫瘍に対する治療