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大動脈瘤または大動脈解離症例に対する、経カテーテル大動脈内イノウエステントグラフト留置術

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	大動脈瘤　大動脈解離
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イノウエステントグラフト内挿術の施行
主要アウトカム評価項目	対象患者における手技成功、周術期死亡率、合併症の発生率
副次アウトカム評価項目	総死亡回避率、動脈瘤関連死亡回避率、動脈瘤破裂回避率、2度目の治療介入発生率、外科手術による治療の発生率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	大動脈瘤または大動脈解離を有する患者で、外科手術（人工血管置換術）が高リスクのため施行困難であり、解剖学的にステントグラフト内挿術に適した者
除外基準	・ 大動脈から腸骨動脈に至る血管に極度の閉塞性疾患、蛇行、石灰化が見られ、解剖学的に、ステントグラフト内挿術に不適切な症例 ・ ステントグラフトを固定する健常な大動脈部分の内面全体に血栓・アテロームが多量にある場合 ・ 妊娠している、または授乳中の症例 ・ 制御できない血液凝固障害がある症例 ・ 全身性の感染症がある症例