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一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する 多施設共同観察研究 (JPLSG TAM-10)

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	骨髄一過性異常増殖症
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	75
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	無イベント生存時間・率 (EFS)
副次アウトカム評価項目	全生存時間・率 (OS) 化学療法施行割合 有害事象発生割合 急性白血病発症割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下のすべてにあてはまるものを対象とする。 1) ダウン症候群ないしモザイク型ダウン症候群である。ただし、体細胞が正常核型の症例であって も、巨核芽球の特徴を有するダウン症候群にみられるTAMと同様な芽球が出現し、芽球にトリソミ　　　 ー21およびGATA1変異を認める症例は適格とする。 2) 日齢90日未満に、TAMと診断された症例である。 3) 症例登録日が診断日（＝1日目と定義）から30日以内の症例である。 4) 診断日が当該研究開始日以降である。 5) 本研究参加について文書で代諾者の同意が得られている。
除外基準	なし 年齢が０か月以上であるが、 適正でない数値が入力とエラーが出るため、 １か月以上として入力している。 （2018/4/15)