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NICUに於けるBBG-01投与による未熟児保育成績向上を目的とした臨床研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	極低出生体重児および超低出生体重児
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ビフィズス菌（Bifidobacterium breve）
介入2	プラセボ
主要アウトカム評価項目	体重、身長、頭囲、バイタルサイン
副次アウトカム評価項目	感染症（含敗血症）および壊死性腸炎の発症頻度 血中の脂肪酸濃度 腸内細菌叢および腸内環境

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	極低出生体重児および超低出生体重児
除外基準	参画時に致命的な先天性の異常がある 既知の消化器奇形 実際の生存の可能性がない